Fabrication et utilisation des médicaments Étapes

Fabrication et utilisation des médicaments

• Étapes de fabrication des médicaments :

Dans un premier temps, il y a la livraison des matières. Ensuite, il y a la pesée suivie du mélange. Si la forme est liquide ou pâteuse, elle sera directement répartie en flacons ou en tubes. Si c'est de la poudre, on la met dans une capsule. Une fois répartie, la compression peut commencer. Une fois la compression finie, on enrobe et on l'encapsule. Le conditionnement primaire consiste à emballer le médicament et le conditionnement secondaire consiste à mettre le médicament emballé en boite. Ensuite, on contrôle le médicament, puis on le stocke. Pour finir, on libère le lot de médicaments et on les transporte.

De l'étape un à cinq, c'est la fabrication et de l'étape six à onze, c'est le conditionnement.

 

En fonction de la cible identifiée, on constitue des équipes et des procédures de recherches. On peut établir des partenariats avec des laboratoires de recherches académiques.

• Tests et essais pré-cliniques

Le test pré-clinique permet de vérifier des doses à donner pour l'homme, d'abord tester sur les animaux. On teste le médicament sur l'homme par la réalisation d'essais cliniques (dix candidats choisis). La mise au point d'une nouvelle molécule représente un investissement d'environ 800 millions d'euros.

Pour passer le test, il faut :

• un groupe de personnes saines et restreintes

• un groupe pouvant être malade pour prouver l’efficacité du produit et la détermination de la dose optimale.

• étudier le rapport d'efficacité et de tolérance du produit.

Décision : on peut retirer ou modifier la notice ou la maintenir.

Qu'est-ce qu'un essai clinique ?

Le test permet de démonter l’efficacité et la sécurité du produit.

Comment sont-ils encadrés ?

Tous les essais cliniques doivent être autorisés par l'AFSSAPS et doivent avoir un avis favorable d'un CPP.

Important : ce sont les essais qui permettent la diffusion des médicaments en pharmacie.

Voici différents comprimés existants :

• les comprimés nus

• les comprimés enrobés

• les comprimés en gélules

Définitions :

AFSSAPS : Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé  

CPP : Comité de Protection des Personnes  

Fait par :Louane Colombié, Clémence Jean-Joseph, Emelyne Auffret